联系人：李小姐
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【肯达信服务项目】
1.专业从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、反恐验厂咨询、BSCI认证、SA8000认证、ETI认证、WRAP认证、ICTI认证、EICC认证、C-TPAT认证、GSV认证、FLA认证及各类ISO体系认证。协助工厂一次性通过BV验厂、ITS验厂、STR验厂（CSCC验厂）、SGS验厂等公证行验厂审核。
2.主要经营：ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000（ROHS）、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、ETI、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP、EICC、SER、ICS体系认证及各类客户验厂咨询。
3.验厂通考勤软件提供；专业验厂AB账考勤软件
【肯达信服务承诺】
1．**质的服务：工厂配合老师工作，保证100%通过验厂；
2．**透明的价格：在咨询服务过程中不再增加任何其它额外咨询费用；
3．**省成本的培训：根据工厂实际情况，量身制定**成本整改方案；
4．**贴心的售后服务：验厂通过后，工厂享受VIP客户服务，随时可了解**验厂消息。
5．顾问师在咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户/工厂书面许可，任何情况下不透露给第三方。
FDA注册认证---药品FAD注册认证
FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。
该程序如下:
1、研究性新药审请 (IND)：
当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据,以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段。
2、人体实验：
人体实验共分4个阶段。
一期主要测试药物的安全性, 主要副作用, 代谢机理等。
二期主要测试药物的有效性, 以决定药品是否能有效的作用于人体。同时，药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象。
如果二期实验令人鼓舞, 则更大的样本将备测试, 实验进入三期。三期将包括不同的年龄段,不同的种群, 与不同的用药量, 以全面的研究药的安全性与有效性。
四期主要在新药批准后进行, 主要测试药物的长期安全性, 新的种群等。
3、新药申请 (NDA)：
当制药公司完成了人体实验,验证了新药的安全有效性后, 正式向FDA提交NDA申请。FDA审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据, 药物生产的GMP数据, 如果数据不全或不合理, FDA会拒绝申理, 否则FDA会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝意见。